| 1. | 通报成员: 布隆迪
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：布隆迪标准质量管理局(BBN) |
| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[X] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他： |
| 4. | 覆盖的产品：手术器械和材料（ICS 11.040.30）。
HS编码：3006.1000 ICS编码：11.040.30 |
| 5. |
通报标题：
手术缝合针－规范
语言：英语 页数：14 链接网址： |
| 6. |
内容简述：本东非标准草案规定了手术缝合针要求及取样和测试方法。 |
| 7. |
目标与理由：保护人类健康安全；质量要求；协调。 |
| 8. |
相关文件：
ASTM A751-01，钢产品化学分析的标准测试方法、规范和术语
ASTM F1089-02，外科器械腐蚀的标准测试方法
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ISO 24153，随机抽样和随机程序
ISO 13402，外科和牙科手持器械-耐高压灭菌的测定，腐蚀和热暴露
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IS 1501：2002，金属材料的维氏硬度测试方法（第3次修订）
IS 7531（1990）：外科手术器械-不锈钢外科器械的耐腐蚀性-试验方法
IS 9165（第1部分）：1992，外科器械-针、缝合线-第1部分-规范
ISO 6507-2：2018，金属材料-维氏硬度测试-第2部分：测试机的验证和校准 |
| 9. |
拟批准日期：待定
拟生效日期：待定 |
| 10. |
意见反馈截止日期：
通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
