原文标题:The United States Cannot Afford Disarray as China Strengthens Its Biopharmaceutical Industry
中文摘要:战略与国际问题研究中心(美国)高级研究员Sujai Shivakumar等在《中国加强生物制药产业,美国承受不起混乱》一文中表示,多年来,中国在生产原料药和仿制药方面一直处于领先地位。中国正在成为全球生物制药行业的一支重要力量。
自2006年以来,中国将生物技术列为优先发展方向,实施了发展生物制药产业的长期国家战略。为此,中国对监管生态系统进行全面改革,开展药物试验比美国更快、更经济,中国企业相对于许多规模较小的美国生物技术公司具有竞争优势。此外,中国正在加强知识产权框架,并在基础研究和应用研究等支持性措施上投入大量资金。这些政策以及投入该行业的大量资源使中国在生物制药创新方面取得重大进展。据估计,中国的临床开发速度比美国或欧洲快50%至100%。
长期以来,在美国国立卫生研究院(NIH)的持续资助下,美国拥有强大的生物制药创新体系。这种持续的支持让美国的生物制药创新体系成为世界羡慕的对象。然而,该体系现在似乎受到内部的威胁。多年来,美国政府通过NIH对研究的投入一直停滞不前。
作者强调,美国生物制药创新的领导地位是由其无与伦比的研发生态系统驱动的。随意改变资金和规则威胁到美国生物创新的领导地位,也威胁到国家健康、福利和安全。(编译:潘立华、秦川)