联合国机构关注亚太地区疫苗监管合作

2022-11-09 16:31   联合国亚太经济社会理事会   Simon Lacey, Andrew Mitchell

原文标题:Regulatory Cooperation in Vaccines in the Asia-Pacific Region

中文摘要:联合国亚太经济社会理事会发表阿德莱德大学高级讲师Simon Lacey和莫纳什大学法学院教授Andrew Mitchell《亚太地区疫苗监管合作》一文。作者在文中表示,全球健康危机即新冠肺炎疫情揭示经济、社会和政治结构存在许多缺陷。这次疫情及其造成的许多破坏性影响已经大大改变人们工作、消费、度过休闲时间的方式,甚至是与政府的关系。

本文探讨当今药品(疫苗是其中一个子集)的监管方式以及政府在这一政策领域通常追求的目标,还研究了国际药品监管合作情况,以及各国政府之间、私营部门与非政府组织之间为应对疫情而展开的国际合作所达到的前所未有的水平。

作者指出,亚太地区关于监管合作的许多举措值得一提,它们旨在减轻疫情对健康和经济的影响,提高有关疫苗批准和分发的监管灵活性。与其他地区相比,亚太地区在开发新疫苗和成功实施国家疫苗推广计划方面表现相对较好。

为了提高各国药品监督管理机构的监管灵活性,作者建议,维护公开的已批准药物清单并更新;规定国家药品监督管理机构通过和发布监管决定的时间限制;推荐使用世卫组织资格预审程序;采取具体措施,促进国家药品监督管理机构之间的合作;定义并实施专门的能力建设计划。(编译:潘立华、秦川)

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